ISO9001认证的对象是企业的质量体系，评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。鼓励内部沟通，提高员工士气。ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。因此特给大家梳理了关于ISO9001认证审核及日常审核过程中对于内部文件管理方面的常见问题点：
01  文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改：
1）工程图纸未经审批即已发行、使用；
2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；
3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；
4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发：
1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；
2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。
02  质量记录的填写、管理、保存
1）质量记录存在涂改的现象；
2）质量记录未规定保存期限；
3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。
03  质量目标的统计、分析
1）质量目标统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性；
2）质量目标有统计，但未进行分析。
04  管理评审
1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；
2）管理评审主持人非最终决策者，且未能提供最终决策者对主持人（不是最终决策者自己时）的授权证明；
3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；

4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

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