一、医疗器械的定义： 

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。 

二、进口医疗器械报关公司 

进口医疗设备的单位应具备的资质 

1，医疗器械经营许可证； 

2，营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）； 

3，医疗器械注册证； 

4，进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理） 

进口医疗器械报关公司以及所需文件 

1，国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械报关公司注册证与医疗器械注册登记表； 

2，属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3c）； 

3，部分设备需要办理自动进口许可证（o证）； 

4，设备的照片，铭牌，设备技术参数，终用途，中文说明书等； 

5，进口合同，箱单，invioce； 

6，其他需要补充的资料。 

如果您想了解更多关于进口设备的信息，欢迎来电咨询




医疗设备进口企业所必须具备的资质：

1.医疗器械经营许可证；

2.营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

3.医疗器械注册证；

4.进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；

5.部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。

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医疗器械医疗仪器进口报关货物进口流程：

1、确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量

2、确认医疗器械医疗仪器货物运输价格

3、双方签订合同，一式两份

4、客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪 提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排

5、提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关

6、货物清关，进口搬迁，清关完毕，货到仓库后安排派送