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[9005-65-6]
本品系植物来源油酸、山梨醇和环氧乙烷反应而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性状】本品为无色至微黄色黏稠液体。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.06~1.09。
黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2.5mm)为350~450mm2/s。
酸值 取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,振摇使溶解(必要时,缓慢加热回流使溶解),加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过1.0。
【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。
(2)照脂肪酸组成试验,应符合规定。
【检查】酸碱度 取本品约0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
吸光度 取本品0.1g,精密称定。置25ml量瓶中,加-水(70∶30)混合液适量,使完全溶解,继续加-水(70∶30)混合液至刻度。照紫外-可见分光光度法(通则0401),扫描范围190~400nm。在225nm波长处吸光度不得过1.0,在267nm波长处吸光度不得过0.10且不得出现最大吸收峰。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚山梨酯80中含内毒素的量应小于0.012EU。
【类别】增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。