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本品系植物来源油酸、山梨醇和环氧乙烷反应而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性状】本品为无色至微黄色黏稠液体。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚山梨酯80中含内毒素的量应小于0.012EU。
冻结试验 取本品,置玻璃容器内,于冰浴中放置24小时,不得冻结。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。