尿素

Niaosu

Urea

分子式：CH₄N₂O 
分子量：60.06

cas号：[57-13-6]

本品按干燥品计算，含CH₄N₂O应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末。

本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解。

熔点 本品的熔点（通则0612）为132～135℃。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用酰胺基键合的硅胶为填充剂（Waters XBridge Amide, 4.6mm×250mm, 3.5μm或效能相当的色谱柱）；以水-（6∶94）为流动相；流速为每分钟1.0ml；检测波长为195nm。精密称取尿素、缩二脲、缩三脲对照品适量，加75%溶解并定量稀释制成每1ml约含尿素5mg、缩二脲5μg和缩三脲5μg的混合溶液，作为系统适用性溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，各峰之间的分离度均应符合要求。

测定法 取本品适量，精密称定，加75%溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取尿素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】皮肤渗透促进剂和助溶剂。